Galaxy Buds 3 Pro y 4 Pro como audífonos: Samsung recibe el visto bueno de la FDA
Samsung ha conseguido que la FDA apruebe las funciones de audífono en los Galaxy Buds 3 Pro y 4 Pro, lo que convierte estos auriculares en dispositivos médicos de venta sin receta para personas con pérdida auditiva leve o moderada. La aprobación se hizo oficial el 11 de agosto de 2026. El lanzamiento está previsto para el cuarto trimestre de 2026 en Estados Unidos y otros mercados seleccionados, aunque Samsung no ha confirmado si España estará entre ellos.
Lo que ofrecen
La actualización añade dos funciones distintas. La primera es una prueba de audición de unos cinco minutos que analiza cada oído por separado y genera resultados con precisión clínica, siguiendo la fórmula NAL-NL2, un estándar reconocido internacionalmente desarrollado con los National Acoustic Laboratories y validado en universidades como Vanderbilt y Memphis. La segunda es el audífono propiamente dicho, que a partir de esos resultados ajusta la amplificación de forma personalizada para que el usuario escuche con más claridad las conversaciones, la música o el entorno.
Ambas funciones se integran en la aplicación Samsung Health, no requieren suscripción y están disponibles por defecto. Los auriculares también combinan estas opciones con cancelación de ruido y enfoque de sonido direccional. El uso está restringido a mayores de 18 años y requiere un móvil Samsung con One UI 8 o posterior.
El precio y la situación en España
En España, un audífono privado puede costar entre 500 y 3.500 euros, aunque la Seguridad Social cubre parte del importe según el caso. Los Galaxy Buds 4 Pro se comercializan a un precio muy inferior al de cualquier audífono convencional, lo que plantea una alternativa real para quienes tienen una pérdida auditiva leve y no quieren pasar por un especialista.
El problema es que Samsung aún no ha detallado si la función llegará al mercado europeo ni cuándo. Antes de venderse como producto sanitario en la Unión Europea, el dispositivo necesita el marcado CE bajo el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR), un proceso que puede demorar el lanzamiento respecto a Estados Unidos. Apple ya ofrece funciones similares en sus AirPods Pro en algunos mercados, según Engadget, pero la adopción en España sigue siendo limitada.
¿Cuándo llegará?
De momento, el único plazo oficial es el cuarto trimestre de 2026 para EE.UU., tal y como recoge Samsung Mobile Press. Para saber si España entra en la primera oleada habrá que esperar a que Samsung aclare su hoja de ruta europea y el cumplimiento regulatorio correspondiente.
