La IA diagnostica mejor que los médicos en urgencias, según un estudio de Harvard
Un estudio publicado en la revista Science demuestra que un modelo de inteligencia artificial supera a los médicos en la precisión diagnóstica dentro de urgencias. La investigación, liderada por la Escuela de Medicina de Harvard y el centro médico Beth Israel Deaconess, analizó 76 casos reales de pacientes. El resultado pone sobre la mesa una pregunta urgente: ¿están los sistemas sanitarios europeos —y el español en particular— preparados para integrar estas herramientas?
El experimento
El equipo evaluó cómo los modelos de OpenAI, especialmente o1 y 4o, manejaban historiales clínicos reales sin ningún preprocesamiento. Dos médicos internistas elaboraron diagnósticos en paralelo con los modelos, y otros dos médicos —sin saber qué respuestas provenían de humanos y cuáles de la IA— evaluaron la precisión de cada diagnóstico.
El modelo o1 igualó o superó a los médicos en cada etapa del proceso. La diferencia más notable apareció en el triaje inicial, el momento en que hay menos información disponible y las decisiones deben tomarse con rapidez. En esa fase, o1 acertó el diagnóstico de forma exacta o aproximada en el 67 % de los casos, frente al 55 % y el 50 % de cada uno de los dos médicos. El modelo también destacó en enfermedades raras y en decisiones de gestión clínica, como el uso de antibióticos o los cuidados al final de la vida.
Los propios autores del estudio subrayan que esto no significa que la IA esté lista para tomar decisiones clínicas de forma autónoma. El siguiente paso, señalan, son ensayos prospectivos en entornos médicos reales.
El reto regulatorio en España
Antes de que herramientas así lleguen a los hospitales españoles, queda un camino regulatorio considerable. La IA diagnóstica se clasifica como sistema de alto riesgo bajo el AI Act europeo, lo que implica cumplir simultáneamente con el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) y la propia normativa de IA. Según la guía MDCG 2025-6, los fabricantes deben superar una evaluación de conformidad que combina ambos marcos antes de comercializar sus productos en la UE.
La fecha límite para que los dispositivos médicos con IA cumplan todas las obligaciones del AI Act se ha prorrogado al 2 de agosto de 2028, tras el acuerdo del Consejo Europeo de marzo de 2026 conocido como Digital Omnibus. Aun así, los organismos notificados —encargados de certificar estos sistemas— ya acumulan retrasos, lo que puede ralentizar la llegada de estas tecnologías al mercado español.
¿Y la responsabilidad?
El estudio no aborda quién responde cuando la IA se equivoca. Ni la investigación de Harvard ni la normativa europea actual ofrecen una respuesta clara sobre responsabilidad civil cuando una recomendación generada por IA diverge del criterio médico. Los pacientes, de momento, siguen necesitando que un profesional humano tome las decisiones críticas.
